2017 के ओवर-द-काउंटर हियरिंग एड अधिनियम के पारित होने के बाद से खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) इस नई श्रेणी के श्रवण उपकरण के संबंध में नियम बनाने के लिए काम कर रहा है। विशेष रूप से सुनवाई हानि वाले लोगों के लिए ओटीसी डिवाइस अभी तक बाजार पर नहीं हैं। यदि आप एक ऐसी डिवाइस खरीदने पर विचार कर रहे हैं जो इस नई श्रेणी में होने का दावा करती है, तो खरीदार सावधान रहें। अगला चरण एफडीए द्वारा जारी एक प्रस्तावित नियम बनाना (एनपीआरएम) का नोटिस होगा, इसके बाद एक खुली टिप्पणी अवधि और उसके बाद अंतिम नियम होंगे। अंतिम नियमों के लागू होने के बाद, आपको अभी भी एक शिक्षित उपभोक्ता होने की आवश्यकता है: उस खरीदारी को करने से पहले डिवाइस के बारे में जानें।

एफडीए ओटीसी सुनवाई सहायता बिल की व्याख्या-ओटीसी सुनवाई एड्स का भविष्य क्या है?

हाल ही में, बीजिंग साइंस एंड टेक्नोलॉजी एसोसिएशन द्वारा प्रायोजित और श्रवण सेवा उद्योग समिति द्वारा सह-आयोजित "2019 न्यू ऑडीओविज़ुअल हियरिंग इंडस्ट्री समिट" सफलतापूर्वक सूज़ौ में संपन्न हुआ। सम्मेलन में देश भर से 200 से अधिक श्रवण सहायता फिटर, स्टोर संचालक, घरेलू और विदेशी निर्माताओं के प्रबंधक और वितरक शामिल हुए। सम्मेलन 3 दिनों तक चला। सम्मेलन में एक छोटी सदस्य बैठक, एक रात्रिभोज, एक महत्वपूर्ण प्रेस सम्मेलन, 4 थीम फोरम, एक केस स्टडी, 2 राउंड टेबल फोरम और 2 कॉर्पोरेट दौरे शामिल थे। कुल 20 विषयों वक्ताओं और गोलमेज मंच के 10 मेहमानों ने एक अद्भुत साझाकरण किया।

16 नवंबर की सुबह, 2019 के न्यू ऑडियंस हियरिंग इंडस्ट्री समिट में "सर्विस कॉन्सेप्ट" के थीम फोरम में, अदनान शिनीब ने एक मुख्य भाषण साझा किया, जिसका शीर्षक था "ओटीसी हियरिंग एड्स का भविष्य कैसे बनता है?"
विशेष रूप से शामिल हैं: यूएस ओटीसी / डीटीसी सुनवाई सहायता के रुझान और नीतियां, सुनवाई सहायता बिक्री को प्रभावित करने वाली सबसे बड़ी बाधाएं, 2017 ओटीसी अधिनियम की व्याख्या, यूएस ओटीसी / डीटीसी बाजार की वर्तमान स्थिति, ओटीसी बाजार में ऑडियोलॉजिस्ट / फिटर कैसे प्रतिक्रिया देते हैं, अगली पीढ़ी के ओटीसी श्रवण यंत्र इत्यादि।

पहले श्री अदनान ने ओटीसी और डीटीसी की अवधारणाओं को समझाया। डीटीसी: डायरेक्ट-टू-कंज्यूमर। यह श्रवण यंत्रों की श्रेणी से संबंधित है, और इससे पहले कि वे सीधे इंटरनेट, फार्मेसियों और अन्य चैनलों पर खरीद सकें, उपयोगकर्ताओं को एक चिकित्सा छूट (मेडिकल वेवर) पर हस्ताक्षर करने की आवश्यकता होती है। ओटीसी: ओवर-द-काउंटर। इस श्रेणी में श्रवण यंत्र को इंटरनेट, फार्मेसियों और अन्य चैनलों से बिना चिकित्सकीय छूट के सीधे खरीदा जा सकता है।
यूएस हियरिंग एड पॉलिसी
श्रवण यंत्र एफडीए द्वारा विनियमित चिकित्सा उपकरण हैं। अधिकांश श्रवण यंत्र श्रवण / ऑडियोलॉजिस्ट द्वारा बेचे जाते हैं। जो उपयोगकर्ता श्रवण-यंत्र / ऑडिटर ऑनलाइन, फ़ार्मेसी आदि से श्रवण यंत्र खरीदना चाहते हैं, उन्हें चिकित्सा छूट पर हस्ताक्षर करने की आवश्यकता है। इस बिक्री मॉडल के कारण, प्रत्यक्ष-बिक्री चैनलों का विकास अप्रभावी रहा है।
उन्होंने चुआनपु ने 2017 में ओटीसी सुनवाई सहायता संबंधी बिल पर हस्ताक्षर किए, लेकिन एफडीए ने ओटीसी सुनवाई सहायता श्रेणी की घोषणा नहीं की है, इसलिए व्यापारी अभी तक "ओटीसी सुनवाई एड्स" के नाम से नहीं बेच पाए हैं।

हियरिंग एड की बिक्री में सबसे बड़ी बाधा

संयुक्त राज्य अमेरिका में श्रवण यंत्रों की औसत खुदरा कीमत $ 2400 है, और श्रवण यंत्रों की सबसे कम प्रवेश दर केवल 14-20% है। इन कारकों ने उपयोगकर्ताओं को व्यक्तिगत रूप से सहायता प्राप्त उत्पादों के लिए PSAPs खरीदने के लिए चुना है। (पर्सनल साउंड एम्प्लीफिकेशन चाइना पीएसएपी को ध्वनि एम्पलीफायरों के रूप में संदर्भित करता है)

2017 ओटीसी अधिनियम की व्याख्या

ओटीसी अधिनियम 2017 का क्या अर्थ है?

मेडिकल-ग्रेड हियरिंग एड सीधे उपयोगकर्ताओं को बेचे जाएंगे। एफडीए ओटीसी सुनवाई एड्स के लिए एक नया उत्पाद वर्गीकरण और सेट उत्पाद मानक विकसित करेगा।

ओटीसी बिल पर हस्ताक्षर क्यों किया जा सकता है?

ओटीसी हियरिंग एड्स उपभोक्ताओं के लिए हियरिंग एड्स प्राप्त करने की लागत को कम कर सकता है; श्रवण यंत्रों की खरीद के लिए उपभोक्ताओं के चैनलों में वृद्धि; नए उत्पादों और सेवाओं के जन्म को प्रोत्साहित करें।

बिल कब लागू होता है?

अगस्त 2017 में अधिनियम पर हस्ताक्षर किए गए थे, और 2020 के भीतर ओटीसी सुनवाई एड्स की प्रभावशीलता के लिए एफडीए सभी प्रासंगिक कार्य पूरा करेगा। हियरिंग एड उद्योग ने बहुत नकारात्मक प्रतिक्रिया व्यक्त की, लेकिन वे एक बेहतर समाधान प्रदान नहीं कर सके, इसलिए बिल सुचारू रूप से पारित हो गया।

यूएस ओटीसी / डीटीसी बाजार की स्थिति

"ओटीसी हियरिंग एड" अभी तक अमेरिकी बाजार में नहीं खोले गए हैं, लेकिन खुदरा विक्रेता भविष्य में आगे बढ़ने के लिए उत्सुक हैं। एक ओर, ऑनलाइन रिटेलर्स अधिक व्यापक PSAP को अपग्रेड करने और प्रदान करने के लिए काम कर रहे हैं। कुछ उत्पाद पहले से ही लोकप्रिय उभरती प्रौद्योगिकियों जैसे रिमोट फिटिंग का समर्थन कर सकते हैं। दूसरी ओर, CVS, COSTCO - जैसे अमेरिकी फार्मेसी शिकारियों ने PSAP की बिक्री शुरू की है। भविष्य में ओटीसी श्रवण यंत्र की शुरुआत की जाएगी।
केबल / ऑनलाइन खुदरा विक्रेताओं की वार्षिक वृद्धि 46% है। इस उभरते बाजार की संभावना अभी भी बहुत बड़ी है, और यह अनुमान है कि वर्तमान वार्षिक वृद्धि 20-30% है।

ओटीसी / डीटीसी बाजार में बड़े खिलाड़ी

CVS और Beurer, NANO श्रवण यंत्र ओटीसी / डीटीसी बाजार के लिए शीर्ष नई तकनीक और उत्पाद प्रदान कर सकते हैं। उपभोक्ता इलेक्ट्रॉनिक्स उद्योग में बड़े खिलाड़ियों, जैसे कि BOSE, ने भी OTC / DTC बाजार में प्रवेश की घोषणा की।

ओटीसी / डीटीसी बाजार का प्रभाव

OTC बाजार का उद्योग और उपभोक्ताओं पर व्यापक प्रभाव पड़ेगा, और कुछ परिवर्तन OTC / DTC की पूर्ण क्षमता को चलाएंगे। सबसे स्पष्ट प्रभाव यह है कि उपभोक्ताओं को कम कीमत वाले श्रवण यंत्र मिल सकते हैं, और अधिक उच्च गुणवत्ता वाले श्रवण सहायता उत्पाद उभरते चैनलों और बाजारों में बाढ़ आएंगे।

अमेरिकी राष्ट्रपति ट्रम्प ने खाद्य और औषधि प्रशासन सौंदर्यीकरण अधिनियम 2017 पर हस्ताक्षर किए हैं, जिसमें एक ओटीसी ओटीसी हियरिंग एड अधिनियम शामिल है जिसमें ओटीसी ओटीसी उत्पादों में सुनवाई एड्स शामिल होंगे। कानून प्रभावी होने के बाद, हल्के से मध्यम सुनवाई हानि वाले वयस्क सीधे ओटीसी श्रवण यंत्र खरीद सकते हैं।
इससे पहले, संयुक्त राज्य अमेरिका में किसी भी श्रवण बाधित रोगी को चुना जाना चाहिए और पेशेवर श्रवण देखभाल पेशेवरों द्वारा श्रवण यंत्रों से सुसज्जित किया जाना चाहिए।
इसका अर्थ यह भी है कि अगले दरवाजे से आम जनता से अछूता उच्च ठंडी नर / मादा देवी से श्रवण यंत्र बदल गए हैं। अधिक से अधिक आम लोगों के पास श्रवण यंत्रों तक पहुंचने का अवसर होगा और यह सीखेंगे कि यह कैसे बिगड़ा हुआ सुनने में मदद कर सकता है ताकि जीवन में असुविधा को दूर किया जा सके और जीवन की गुणवत्ता में सुधार हो सके!

ओटीसी श्रवण यंत्रों के लिए उद्योग प्रतिक्रिया

अनुकूल। क्योंकि ओटीसी श्रवण यंत्रों की व्यापक बिक्री चैनल है, इसका मतलब यह है कि अधिक संभावित उपभोक्ता श्रवण हानि की पहचान करेंगे, और परोक्ष रूप से, यह श्रवण / श्रवण सहायता फ़िटर की धारणा को भी चलाएगा। और पेशेवर पृष्ठभूमि वाले पेशेवरों / श्रवण सहायता फिटिंग पेशेवरों को ओटीसी चैनल में नए उत्पादों के विकास में मुख्य आवाज होगी।

ओटीसी बाजार से कैसे निपटें?

ओटीसी बाजार के विस्फोट का मतलब है कि ऑडियोलॉजिस्ट / फिटर अपने व्यावसायिक ज्ञान और समृद्ध अनुभव का उपयोग ओटीसी उत्पादों के विकास और उत्पादन में भाग लेने के लिए कर सकते हैं, साथ ही साथ प्री-मार्केट क्लिनिकल ट्रायल रिसर्च में भाग लेते हैं, या पेशेवर ओटीसी उत्पाद प्रदान करते हैं। श्रवण सेवा परामर्श।


ओटीसी बाजार का सामना करते हुए, श्रवण सहायता ब्रांड अभी तक तैयार नहीं हैं। मौजूदा उत्पाद ओटीसी बाजार के लिए पूरी तरह से उपयुक्त नहीं हैं। यद्यपि पिछले 5 वर्षों में हियरिंग एड उद्योग में विभिन्न नवाचार सामने आए हैं, लेकिन ये तकनीकी नवाचार हियरिंग एड उद्योग की विस्फोटक वृद्धि को बढ़ावा नहीं दे पाए हैं। उपभोक्ता नए उत्पादों और नवाचारों की मांग करते हैं।
इसकी कीमत, चैनल और तकनीक से कोई लेना-देना नहीं है, लेकिन यह जनता की रूढ़िवादिता से श्रवण यंत्रों के बारे में है। हियरिंग एड उपयोगकर्ताओं को उम्र बढ़ने और श्रवण बाधित के रूप में परिभाषित किया गया है, जो श्रवण यंत्रों के बाहरी विकास को बहुत सीमित करता है। इसलिए, ब्रांड मालिकों को उपयोगकर्ता की जरूरतों के साथ शुरू करना चाहिए और नए डिजाइन, विभिन्न कार्यात्मक डिजाइन पेश करना चाहिए, या "सुनना" से परे अतिरिक्त कार्य प्रदान करना चाहिए।
एक उदाहरण के रूप में पहनने योग्य उत्पादों का उपयोग करते हुए, श्री अदनान ने बताया कि उपयोगकर्ताओं को स्वामित्व के लिए लंबे समय तक बनाये रखने से ज्यादा महत्वपूर्ण यह है कि वे इसके मालिक हैं। श्रवण यंत्र कैसे बनाए जाते हैं रूढ़िवादिता से छुटकारा पाने के लिए और अधिक "उच्च तकनीक" और "स्वास्थ्यवर्धक" श्रवण सहायता ब्रांडों द्वारा विचार करने योग्य है।

अगली पीढ़ी की ओटीसी सुनवाई सहायता विकास की व्यवहार्यता

श्रवण यंत्रों की मौजूदा मुख्य तकनीक अभी तक नए ओटीसी श्रवण साधनों की विकास जरूरतों का समर्थन नहीं कर सकती है; मौजूदा तकनीक "सुनवाई की आवश्यकता" को हल करती है और "सुनवाई की सुनवाई" को अनदेखा करती है; अन्य कार्यों (जैसे स्वास्थ्य निगरानी) को जोड़ना, श्रवण यंत्रों के बारे में उपभोक्ताओं की रूढ़ियों को प्रभावी ढंग से बदल सकता है।

चीन में सबसे अच्छा ओटीसी श्रवण सहायता आपूर्तिकर्ता

Huizhou Jinghao चिकित्सा प्रौद्योगिकी कं, लि। चीन में एकमात्र सूचीबद्ध श्रवण सहायक / श्रवण प्रवर्धक निर्माता है, जो अच्छी गुणवत्ता और अच्छी कीमत श्रवण सहायता / श्रवण प्रवर्धक प्रदान करने के लिए प्रसिद्ध है।
जिंगाओ मेडिकल ने BSCI, ISO13485, Iso9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH आदि का ऑडिट पास किया और CE, RoHS, FDA प्रमाणपत्रों के साथ सभी उत्पाद। 30 से अधिक अनुभवी इंजीनियरों आर एंड डी विभाग के साथ, जिंगहो में ODM और OEM परियोजना करने की क्षमता है।
विशिष्ट ओटीसी हियरिंग एड्स ग्राहकों में सीवीएस हेल्थ, ब्यूअर, एयॉन (जापान), आदि शामिल हैं।

संपेक्षतः

ओटीसी / डीटीसी बाजार की क्षमता बहुत बड़ी है। हियरिंग एड निर्माण उद्योग को अभी तक ऐसा उत्पाद नहीं मिला है जो वास्तव में प्रतिक्रिया देता हो। उपभोक्ता रूढ़ियों को हल करना उच्च बाजार विकास के लिए एक शर्त है। केवल मुख्य प्रौद्योगिकी में सफलताएं ही नवीन उत्पाद बना सकती हैं और ओटीसी बाजार को अनलॉक कर सकती हैं।

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